La revista científica autorizada Nature escribió sobre la seguridad y eficacia del "Sputnik V"
Miscelánea / / July 31, 2021
Sobre las pruebas, los efectos secundarios y los desafíos a la aprobación de la OMS.
La revista científica británica Nature publicó artículo, que dice que la vacuna rusa "Sputnik V" ha confirmado su seguridad y eficacia. Elegimos lo principal de esta publicación.
El autor del artículo se basa en datos de Rusia y muchos otros países donde los residentes son vacunados con esta vacuna, también conocida como "Gam-COVID-Vac". Aunque no existe la aprobación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) o de la OMS, Corea del Sur, Argentina y India ya está preparando la producción del propio Sputnik V, y muchos otros países, incluidos Hungría, los Emiratos Árabes Unidos e Irán, importan productos rusos. vacuna.
¿Cómo actúa la vacuna?
Nature recuerda que Sputnik V es una vacuna de adenovirus, lo que significa que utiliza un adenovirus construido como mecanismo entrega el código genético de la proteína de pico SARS-CoV-2 en células humanas. Es similar a las vacunas AstraZeneca y Johnson & Johnson, pero en lugar de utilizar una única adenovirus, como en las dos vacunas, Sputnik V usa diferentes adenovirus para la primera y segunda dosis respectivamente.
Dmitry Kulish, investigador de biotecnología en Skolkovo, señaló que el motivo del uso de los dos adenovirus era aumentar la eficacia de la vacuna. Estos adenovirus tienen diferentes métodos para introducir su material genético en la célula, lo que teóricamente aumenta la probabilidad de llevar con éxito material viral a donde debe estar.
Registro de vacunas
Una vacuna desarrollada por científicos de N.N. NORTE. F. Gamalea en Moscú, fue aprobado para su uso por el Ministerio de Salud de Rusia el 11 de agosto de 2020, más de un mes antes de la publicación de los resultados de las pruebas de las etapas I y II. La comunidad científica se indignó por el anuncio del registro de la vacuna. El epidemiólogo Michael Toole del Burnet Institute en Melbourne señaló en ese momento que una aprobación tan apresurada de la vacuna claramente no generaría credibilidad.
Algunas de estas preocupaciones se disiparon cuando los resultados de las pruebas de Fase III publicados en febrero mostraron un aumento del 91,6% eficaz para prevenir la infección sintomática por COVID-19 y 100% eficaz para prevenir enfermedades graves enfermedad. Sin embargo, algunos científicos criticaron a los desarrolladores por no proporcionar acceso a todos los datos brutos de los primeros ensayos, y también planteó preocupaciones sobre la inconsistencia de algunos información.
Prueba de vacunas
Dos estudios preliminares de vacunas publicados en septiembre de 2020 involucraron 76 adultos sanos que recibieron dos dosis de diferentes vectores virales con tres intervalos de tres semanas. Todos los participantes desarrollaron anticuerpos contra la proteína de pico SARS-CoV-2. Los efectos secundarios incluyeron principalmente dolor leve en el lugar de la inyección, fiebre, dolor de cabeza, fatiga y dolores musculares, todos los cuales son comunes con otras vacunas contra el SARS-CoV-2.
En un estudio de fase III publicado en febrero, 14,964 adultos fueron asignados al azar para recibir una vacuna de dos partes y 5,476 para recibir dos dosis de placebo. Solo 16 pacientes del primer grupo desarrollaron COVID-19 sintomático, en comparación con 62 en el segundo, lo que indica una eficacia de la vacuna del 91,6%. Además, no hubo casos de moderados a graves en el grupo vacunado, mientras que hubo 20 casos de este tipo en el grupo de placebo.
Datos publicados por el Ministerio de Salud de los Emiratos Árabes Unidos para 81.000 personas que recibieron dos dosis de la vacuna sugieren una eficacia del 97,8% en la prevención de COVID-19 sintomático y una eficacia del 100% en la prevención de la enfermedad en casos graves formulario.
El estudio ruso de fase III también mostró que incluso un componente de la vacuna tiene una eficacia del 73,6% en la prevención de enfermedades moderadas a graves. Esto llevó a la aprobación de la vacuna de un solo componente Sputnik Light por parte del Ministerio de Salud de Rusia. Su efectividad fue confirmada por el Ministerio de Salud de Buenos Aires en Argentina, según el cual el fármaco reduce las infecciones sintomáticas en un 78,6%, el número de hospitalizaciones en un 87,6% y las muertes en 84,7%.
Efectos secundarios
Los efectos secundarios de Sputnik V son similares a los de las vacunas AstraZeneca y Johnson & Johnson, con la notable excepción de los raros problemas de coagulación de la sangre. No se mencionaron ni en Rusia ni en otros países donde se usó Sputnik V.
La viróloga Alison Kelvin de la Universidad de Dalhousie en Halifax, Canadá, dice el Estudio III sólo 21.977 personas participaron en la fase V del Sputnik, que es muy poca para identificar efectos secundarios raros. efectos. Ahora, esta vacuna se usa ampliamente en todo el mundo, lo que significa que deberían aparecer informes de tales casos si el problema está presente.
Pero, según Dmitry Kulish, el seguimiento de los efectos secundarios en Rusia puede ser menos eficaz debido a la renuencia de los residentes a buscar ayuda médica. Según él, la mayoría de los rusos llamarán a una ambulancia solo cuando ya no puedan respirar. Además, los médicos en regiones remotas de Rusia pueden no asociar un accidente cerebrovascular, causado, por ejemplo, por coágulos de sangre, con una vacunación reciente.
Aprobación de la vacuna de la OMS
Los temores sobre el seguimiento de los efectos secundarios pueden ser la razón principal por la que la OMS y la EMA no han aprobado el Sputnik V, dicen los científicos. La OMS ha solicitado datos adicionales a los desarrolladores de vacunas en N.N. NORTE. F. Gamaleya, y también continúa inspeccionando las empresas rusas donde se admite la vacuna y se realizan los ensayos clínicos. Hasta la fecha, se han inspeccionado nueve sitios y la OMS ha identificado preocupaciones sobre solo uno de ellos.
También se están realizando varios estudios nuevos en países que han aprobado el Sputnik V, incluidos Argentina, Venezuela y Turquía. Sus resultados deberían ayudar a formar una imagen más precisa de la seguridad y eficacia de la vacuna rusa.
Leer también🧐
- ¿Vale la pena vacunarse contra el coronavirus?
- ¿Cuáles son las restricciones para los rusos no vacunados y son legales?
- 18 respuestas a las preguntas más populares sobre la vacunación contra el coronavirus
La revista científica autorizada Nature escribió sobre la seguridad y eficacia del "Sputnik V"
Los científicos han mostrado un prototipo de máscara protectora que puede probar el coronavirus
¿Qué es la revacunación por coronavirus y por qué es necesaria? Respondió las principales preguntas