Lo que es genérico: medicamentos asequibles o desechos farmacéuticos?
Programa De Educación Salud / / December 19, 2019
¿Cuáles son los medicamentos genéricos?
Genérico (Esp. genérico, que se reproduce de drogas) - un fármaco de copia, que coincide con la cantidad original del ingrediente activo y la influencia sobre el cuerpo.
Cuando la invención de un nuevo medicamento, su larga investigación y pruebas y, a continuación, elaborar una patente. Cuando expira la patente, otras empresas también pueden producir este tipo de medicamentos - los medicamentos genéricos. Pero en los titulares de las patentes rusas frecuentemente se violan los derechosSobre cuestiones de propiedad intelectual en el mercado de las drogasY los genéricos se registran y se venden incluso antes de que la patente de finalización de la medicina originales.
En los genéricos nombres complicado?
No necesariamente. Cada medicación unos pocos nombres:, nombre químico común internacional (DCI) y las ventas.
Nombre químico - es la frase impronunciable que no habla acerca de lo que usted. INN - un nombre exclusivo de la sustancia activa, que es aprobado por la OMS y debe ser indicada en el envase del medicamento.
Además, el fabricante del medicamento puede ceder su nombre comercial del producto a ser impresa en el envase en letras grandes.
ejemplo:
- Nombre químico: 2- (2- (2,6-Dihlorfenilamino) fenil) acético (como sal sódica).
- INN: diclofenaco.
- Los nombres comerciales: "Voltaren", "vurdon", "Diklak", "Dikloberl", "Olfen", "Ortofen" y muchos otros.
¿Por qué la gente elige los genéricos?
Debido a que son mucho más baratos. Antes de patentar un nuevo fabricantes de medicamentos gastan grandes cantidades de dinero en su desarrollo y pruebas, y esto afecta el costo final. El procedimiento de registro de los medicamentos genéricos es mucho más fácil y más rápido. Esto explica su bajo costo.
Y no hay ninguna investigación?
por la leyArt. 18 de la Ley Federal de 12.04.2010 N 61-FZ (ed. de 12.28.2017) "en la circulación de medicamentos" para el registro de medicamentos genéricos en lugar del informe sobre sus propios estudios preclínicos puede proporcionar una visión general de artículos científicos sobre los resultados de los estudios preclínicos preparación reproducible, y en lugar de informar sobre sus propios ensayos clínicos - un informe sobre los resultados de los estudios de bioequivalencia reproducida medicamentos.
Bioequivalencia muestra el grado y velocidad de absorción, el tiempo para alcanzar distribución de la concentración máxima en sangre en los tejidos y líquidos corporales, y la velocidad de excreción.
Así estudios que demuestran la eficacia y seguridad de un nuevo genérico, todavía llevan a cabo, pero que no son tan largo plazo y costoso, como en el caso de la droga original.
Y muchos de los genéricos en el mercado?
según el informeMercado farmacéutico ruso, Diciembre 2017 Analítica DSM Grupo, como en el año 2017 en el mercado ruso fue del 86,2% de los medicamentos genéricos. A es 0.5% más que en 2016-m.
20,1% de todos los medicamentos genéricos que se venden - fármacos que afectan el tracto digestivo y metabolismo, 14,2% - medicamentos a tratar las enfermedades del sistema nervioso, 14,0% - para el tratamiento de enfermedades del sistema cardiovascular.
¿Qué pasa con su eficiencia?
estudioestatinas genéricas: ¿Es todo tan sencillo, con evidencia de equivalencia clínica? 2012 mostró que de los cuatro simvastatina genérica (medicamentos para reducir el colesterol), sólo dos cumplen plenamente con la seguridad y la eficacia inicial.
Y en 2013 se hizo evidenteSeguridad y eficacia de los medicamentos genéricos con respecto a la formulación de la marcaQue debido a la reducción de la eficacia de los medicamentos genéricos puede aumentar la duración del tratamiento o incluso no dan resultados. Por otro lado, si se aumenta la dosis de la medicación para acelerar el tratamiento, puede causar efectos negativos.
Resulta lotería real: algunos genéricos tan eficaz y segura como el original, mientras que otros se pueden extender los efectos secundarios del tratamiento y causa.
¿Por qué son los medicamentos genéricos pueden ser menos eficaces?
En la eficacia de la droga está influenciada por muchos factores, incluyendo el grado de purificación de la sustancia activa y los componentes adicionales, que puede incluir genéricos. Si la empresa compra el ingrediente activo barato, el genérico puede no ser lo suficientemente eficaz. A componentes adicionales pueden causar alergia o efectos secundarios.
¿Cómo distinguir la calidad genérica?
En primer lugar, se puede guiar por el precio. Si el medicamento es muy barato, incluso en comparación con otros genéricos, su fabricante es claramente en algo guardado. Por ejemplo, la calidad de la sustancia activa o con el control durante la fabricación.
Un buen indicador de la calidad de los productos: presencia certificado GMP (Good Manufacturing Practice) en la producción farmacéutica. Si la empresa tiene un certificado de este tipo, que significa que sus productos son fabricados en las condiciones requeridas (limpieza, temperatura, humedad), en la medicina no reciben el material adicional está correctamente embalado y salva a todos sus propiedades.
¿Debo utilizar los medicamentos genéricos?
Teniendo en cuenta la participación de los genéricos en el mercado ruso, podemos decir que todo lo que siempre hemos sido tratados por esas drogas y mal nada con eso. Los genéricos hacen tratamiento disponible para una persona con cualquier ingreso y proporcionan un efecto terapéutico y la seguridad relativa.
Escribir una prescripción, el médico especifica el nombre del ingrediente activo, por lo que puede de forma independiente seleccionar una genérica y específica medicamento original (lista de productos y medicamentos genéricos puede originales encontrar aquí). A menudo, el médico le aconseja un certificado genérico, entonces es mejor y su uso. Si la droga hace que los efectos secundarios, usted debe consultar con su médico: se puede prescribir un medicamento genérico u original más caro.
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