Primer cóctel de anticuerpos COVID-19 aprobado en EE. UU.
Miscelánea / / December 09, 2021
El medicamento ayudará a quienes no hayan recibido la protección necesaria contra el virus después de la vacunación.
Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprobado El primer fármaco anti-COVID-19 de AstraZeneca que contiene anticuerpos. Está diseñado para prevenir infecciones en personas inmunodeprimidas y vulnerables.
El fármaco, oficialmente llamado Evushield, es una combinación de dos anticuerpos monoclonales, tixagevimab y cilgavimab. Se administran mediante inyección intramuscular y brindan una protección confiable contra infecciones hasta por seis meses.
Los anticuerpos fueron aislados originalmente por investigadores del Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt en pacientes con COVID-19 recuperados en 2020. AstraZeneca obtuvo la licencia de los resultados y luego optimizó los anticuerpos para aumentar su estabilidad y extender el período de descomposición.
Evushield se ha probado como agente profiláctico para personas con alto riesgo de enfermedad grave, pacientes hospitalizados con COVID-19 y aquellos que han estado expuestos al virus pero que aún no han dado positivo resultado de la prueba. Se encontró que el tratamiento es más efectivo para el primer grupo de sujetos; es para ellos que la FDA aprobó el uso del medicamento.
Con un seguimiento de seis meses en la tercera fase de la prueba, Evushield demostró ser eficaz, reduciendo la probabilidad de COVID-19 sintomático en un 83%. En juicio participó y personas no vacunadas, pero la autorización de la FDA se dirige principalmente a personas vacunadas que no tienen una respuesta inmunitaria eficaz.
“Millones de personas en los Estados Unidos y en todo el mundo continúan en grave riesgo de contraer COVID-19 debido a que su sistema inmunológico no está produciendo una respuesta inmunitaria suficiente incluso después de recibir todas las dosis recomendadas vacunas. Me complace ofrecer a mis pacientes Evusheld como una opción nueva y fácilmente manejable que brinda protección a largo plazo y puede ayudarlos a volver a su vida normal ”.
Myron Levin
Investigador de la Facultad de Medicina de la Universidad de Colorado que trabajó en el ensayo clínico Evushield
El uso de emergencia de Evushield de la FDA establece claramente que este tratamiento no es una alternativa a las vacunas o tratamientos para COVID-19 en aquellos que ya dan positivo en la prueba. El tratamiento solo está autorizado como protección adicional para las poblaciones más vulnerables, como las que se someten a quimioterapia o toman inmunosupresores. En los Estados Unidos, son al menos 7 millones de personas, y hay muchas más en todo el mundo.
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